

Ceci est un médicament.
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Fiche technique
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Médicament réservé à ladulte et à lenfant de plus 2 ans.
Adultes et enfant de plus de 12 ans : 20 gouttes 3 fois par jour, pour une durée maximale de traitement de 1 semaine.
Enfants de 2 à 12 ans : 1 goutte 5 fois par jour, à répartir dans la journée, pour une durée maximale de 5 jours en raison de la présence dalcool dans la solution buvable. Un intervalle dau moins 4 heures entre deux prises doit être respecté.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.
Mode dadministration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu deau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant davaler.
ANSM - Mis à jour le : 17/05/2019
EUPHRASIA Complexe n°115, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Euphrasia officinalis 2 DH...................................................................................................... 9 ml
Aconitum napellus 4 DH......................................................................................................... 3 ml
Dulcamara 4 DH..................................................................................................................... 3 ml
Belladonna 4 DH.................................................................................................................... 3 ml
Apis mellifica 4 DH................................................................................................................ 3 ml
Capsicum annuum 4 DH......................................................................................................... 3 ml
Mercurius solubilis 8 DH......................................................................................................... 3 ml
Arsenicum album 5 DH........................................................................................................... 3 ml
pour 30 ml de solution buvable en gouttes
Excipients à effet notoire : éthanol 45 % (V/V), lactose. 30 ml de solution contiennent 0,3 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des conjonctivites
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à ladulte et à lenfant de plus 2 ans.
Adultes et enfant de plus de 12 ans : 20 gouttes 3 fois par jour, pour une durée maximale de traitement de 1 semaine.
Enfants de 2 à 12 ans : 1 goutte 5 fois par jour, à répartir dans la journée, pour une durée maximale de 5 jours en raison de la présence dalcool dans la solution buvable. Un intervalle dau moins 4 heures entre deux prises doit être respecté.
Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises à disparition des symptômes.
Mode dadministration
Voie sublinguale.
A prendre dans un peu deau à distance des repas, garder quelques instants sous la langue avant davaler.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 45 % de vol déthanol (alcool), c.-à-d. jusquà 178 mg par dose (20 gouttes) ce qui équivaut à 4,4 ml de bière, 1,8 ml de vin par dose chez ladulte et jusquà 8,9 mg par dose (1 goutte), ce qui équivaut à 0,22 ml de bière, 0,1ml de vin par dose chez lenfant.
· Dangereux en cas dutilisation chez les personnes alcooliques.
· À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
· Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
· Compte tenu de la présence de la souche CAPSICUM dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dotite sans avis médical.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et lallaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique.
En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
5 ans avant ouverture.
2 ans après première ouverture.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte en carton contenant un flacon en verre jaune de 30 ml muni dun compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
34009 301 744 4 9 : 1 flacon compte-goutte de 30 ml.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.