Pharmacie Du Four Bonaparte
STREPSILS Orange vitamine C - 24 pastilles à sucer
Classe pharmacothérapeutique Antiseptique local - code ATC : R : système respiratoire
Ce médicament contient 2 antiseptiques locaux (l'amylmétacrésol et de l'alcool dichloro-2,4 benzylique) et de la vitamine C.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre.
Fiche technique
- Substances actives
- Antibactériens + Autres substances
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Adultes et enfant de plus de 6 ans
La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.
Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.
Enfants de moins de 6 ans
Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d'administration
Administration par voie orale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
ANSM - Mis à jour le : 13/03/2019
STREPSILS ORANGE VITAMINE C, pastille
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amylmétacrésol............................................................................................................... 0,6000 mg
Alcool dichloro-2,4 benzylique.......................................................................................... 1,2000 mg
Acide ascorbique........................................................................................................... 33,5000 mg
Ascorbate de sodium..................................................................................................... 74,9000 mg
Pour une pastille.
Chaque pastille contient environ 2,4 g de sucre.
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, jaune orangé S (E 110), rouge cochenille A (E 124),
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
La dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.
Adultes et enfant de plus de 6 ans
La posologie est de 1 pastille 3 à 6 fois par jour en espaçant les prises de 2 à 3 heures.
Ne pas dépasser 6 pastilles par 24 heures.
Enfants de moins de 6 ans
Ce produit est contre-indiqué chez l'enfant de moins de 6 ans (voir rubrique 4.3).
Mode d'administration
Administration par voie orale.
Sucer lentement la pastille sans la croquer, ni l'avaler. Il est préférable de sucer la pastille à distance des repas.
Hypersensibilité à l'un des principes actifs ou des excipients mentionnés à la rubrique 6.1
Enfant de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Précautions d'emploi
· En cas de persistance des symptômes au-delà de 3 jours et/ou de fièvre associée, consulter un médecin pour réévaluer la conduite à tenir.
· Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
· Ce médicament contient 2 agents colorant azoïque, du jaune orangé S (E110) et du rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Il n'y a pas ou peu de données disponibles sur l'utilisation de STREPSILS chez la femme enceinte.
En l'absence de données sur cette association, il est déconseillé d'utiliser STREPSILS pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion de l'alcool 2,4-dichlorobenzylique, de l'amylmétacrésol ou de leurs métabolites dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
STREPSILS ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'homme n'est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Classification par système et organe |
Fréquence |
Effets indésirables |
Affections du système immunitaire |
Indéterminée |
Hypersensibilité |
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Dans le cas peu probable de surdosage, aucun effet indésirable grave n'est attendu. Une gêne gastro-intestinale peut être ressentie.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement devra être symptomatique et d'appoint.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
(R: système respiratoire)
Ce médicament est une association de 3 principes actifs
· deux antiseptiques locaux: l'amylmétacrésol et l'alcool dichloro-2,4, benzylique
· l'acide ascorbique.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Il n'y a pas de données disponibles concernant le métabolisme et l'excrétion de l'amylmétacrésol.
L'acide ascorbique est rapidement et totalement absorbé au niveau de l'intestin et a une demi-vie plasmatique de 16 jours. En cas d'apports supérieurs aux besoins, l'excès est éliminé par voie urinaire.
5.3. Données de sécurité préclinique
2 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Pastilles sous plaquettes PVC/ PVDC/Aluminium; boîte de 6, 12, 24, 36 pastilles
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE France
38 RUE VICTOR BASCH
CS 11018
91305 MASSY CEDEX
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 369 545-1: 6 pastilles sous plaquettes (PVC/ PVDC/Aluminium)
· 34009 369 546-8: 12 pastilles sous plaquettes (PVC/ PVDC/Aluminium)
· 34009 369 547-4: 24 pastilles sous plaquettes (PVC/ PVDC/Aluminium)
· 34009 385 123-0: 36 pastilles sous plaquettes (PVC/ PVDC/Aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Caroline G. publié le 14/01/2023 suite à une commande du 28/12/2022
parfait
Maria H. publié le 09/11/2022 suite à une commande du 25/10/2022
Ich spreche leider kein Französisch. Alles perfekt
Client anonyme publié le 10/09/2022 suite à une commande du 26/08/2022
gout agreable , calme douleur gorge
Client anonyme publié le 28/10/2021 suite à une commande du 11/10/2021
.ras
Client anonyme publié le 12/09/2021 suite à une commande du 30/08/2021
OKOKOK