Pharmacie Du Four Bonaparte
ACTISOUFRE - 30 ampoules
Classe pharmaco-thérapeutique : Autres médicaments du rhume, code ATC: R05X (R : système respiratoire).
Ce médicament est préconisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures: rhinites et rhinopharyngites chroniques.
Ce médicament apporte du soufre et des levures sous forme de monosulfure de sodium nonahydraté et de saccharomyces cerevisiae
Ce médicament est préconisé dans les états inflammatoires chroniques des voies respiratoires supérieures: rhinites et rhinopharyngites chroniques.
Fiche technique
- Substances actives
- Diverses préparations nasales
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Suspension buvable ou pour instillation nasale à 4 mg/50 mg par 10 ml : Ampoules autocassables de 10 ml + 1 flacon compte-gouttes pour l'utilisation par voie nasale, boîte de 30.
Boite carton blanche et verte boite de 30 ampoules
Par voie nasale :
Posologie :
Deux irrigations nasales par jour.
Mode d'administration :
· Retirer le capuchon et l'embout du flacon compte-gouttes
· Remplir le flacon avec le contenu d'une ampoule.
· Se placer devant un lavabo, renverser la tête légèrement en arrière et choisir l'une ou l'autre des méthodes d'administration suivantes :
· Faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe « ké ». Garder la tête légèrement en arrière quelques instants (30 secondes environ) afin de laisser le produit en contact avec les sécrétions. Puis redresser la tête.et avaler les sécrétions.
Ou
· Si vous souhaitez avaler le minimum de sécrétions vous pouvez procéder de la façon suivante:
boucher une narine, faire couler ACTISOUFRE dans l'autre narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes et réaliser 3 à 4 mouvements respiratoires de va et vient par la narine contenant le liquide, puis redresser la tête et expirer pour expulser le contenu de cette même narine.
· Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé
· Recommencer la même opération pour l'autre narine.
· Après chaque utilisation, rincer minutieusement le flacon compte-gouttes et l'embout à l'eau courante et les faires sécher soigneusement.
Par voie orale:
Posologie :
· Enfants de moins de 5 ans: une ampoule par jour.
· Adultes et enfants de plus de 5 ans: une ampoule deux fois par jour. .
Mode d'administration :
· Enfants de moins de 5 ans :
Diluer le contenu d'une ampoule dans un verre contenant 10 ml d'eau soit le volume d'une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas une fois par jour.
· Adultes et enfants de plus de 5 ans :
Diluer le contenu d'une ampoule dans un verre contenant 10 ml d'eau soit le volume d'une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas deux fois par jour.
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2017
ACTISOUFRE, 4 mg/50 mg par 10 ml, suspension buvable ou pour instillation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Monosulfure de sodium nonahydraté........................................................................................ 4,0 mg
Saccharomyces cerevisiae*................................................................................................... 50,0 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
*Levures
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Suspension buvable ou pour instillation nasale.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Par voie nasale :
Posologie :
Deux irrigations nasales par jour.
Mode d'administration :
· Retirer le capuchon et l'embout du flacon compte-gouttes
· Remplir le flacon avec le contenu d'une ampoule.
· Se placer devant un lavabo, renverser la tête légèrement en arrière et choisir l'une ou l'autre des méthodes d'administration suivantes :
· Faire couler ACTISOUFRE dans une narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes. Respirer par la bouche en prononçant de façon répétée la syllabe « ké ». Garder la tête légèrement en arrière quelques instants (30 secondes environ) afin de laisser le produit en contact avec les sécrétions. Puis redresser la tête.et avaler les sécrétions.
Ou
· Si vous souhaitez avaler le minimum de sécrétions vous pouvez procéder de la façon suivante:
boucher une narine, faire couler ACTISOUFRE dans l'autre narine en appuyant sur le flacon compte-gouttes et réaliser 3 à 4 mouvements respiratoires de va et vient par la narine contenant le liquide, puis redresser la tête et expirer pour expulser le contenu de cette même narine.
· Recommencer jusqu'à ce que le contenu du flacon compte-gouttes ait été entièrement utilisé
· Recommencer la même opération pour l'autre narine.
· Après chaque utilisation, rincer minutieusement le flacon compte-gouttes et l'embout à l'eau courante et les faires sécher soigneusement.
Par voie orale:
Posologie :
· Enfants de moins de 5 ans: une ampoule par jour.
· Adultes et enfants de plus de 5 ans: une ampoule deux fois par jour. .
Mode d'administration :
· Enfants de moins de 5 ans :
Diluer le contenu d'une ampoule dans un verre contenant 10 ml d'eau soit le volume d'une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas une fois par jour.
· Adultes et enfants de plus de 5 ans :
Diluer le contenu d'une ampoule dans un verre contenant 10 ml d'eau soit le volume d'une cuillère à dessert, à prendre au cours d'un repas deux fois par jour.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données concernant la grossesse et l'allaitement, la prise du médicament pendant la grossesse et l'allaitement est déconseillée.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité de troubles digestifs à type de gastralgies lors de l'administration par voie orale.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN ASSOCIATION, code ATC : R05X
Apport de soufre et de levures.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Saccharine sodique, polysorbate 80, arôme Néroli (huiles essentielles de petitgrain bigaradier et d'orange douce, géraniol, terpinéol, linalol, anthranylate de méthyle, alcool phényléthylique, acétate de géranyle), chlorure de sodium, eau purifiée.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml de suspension en ampoule (verre brun), avec un flacon compte-gouttes.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
· Agiter l'ampoule avant de l'ouvrir.
· L'éventuel agrégat qui peut subsister n'est pas actif. Il est formé des parois de levures qui ont préalablement libéré leurs composants solubles (extrait de levure riche en vitamines, oligo-éléments,...) dans l'ampoule. Cet agrégat résiduel n'altère donc pas l'activité du produit.
Pour vider une ampoule autocassable dans un récipient (le flacon compte-gouttes ou un verre), il faut procéder de la façon suivante : prendre une pointe entre le pouce et l'index et, d'un mouvement sec, provoquer la rupture. Présenter l'ampoule ainsi ouverte au-dessus du récipient et briser de la même façon l'autre pointe.
· Lorsque l'ampoule est ouverte, l'odeur témoigne du mélange de soufre et d'essence de fleur d'oranger.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
44, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 364 681-4 : 10 ml en ampoule (verre brun) : boîte de 18
· 364 701-4 : 10 ml en ampoule (verre brun) : boîte de 24
· 328 164-3 : 10 ml en ampoule (verre brun) : boîte de 30
· 356 150-3 : 10 ml en ampoule (verre brun) : boîte de 60
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
VALERIE D. publié le 28/10/2022 suite à une commande du 20/10/2022
excellent produit très précieux en préventif comme en curatif en préventif 1 ampoule 10 jours par mois jusqu'au printemps évite les rhinites et grosse bronchite
Client anonyme publié le 13/09/2021 suite à une commande du 01/09/2021
Prescrit par mon médecin ORL