Pharmacie Du Four Bonaparte
HOMEOPLASMINE BOIRON Pommade 18g
Classe pharmacothérapeutique : protecteur cutané (D : Dermatologie)
Il est utilisé en traitement d'appoint des irritations de la peau.
Fiche technique
- Substances actives
- Autres émollients et protecteurs
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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Irritations de la peau : 1 à 3 applications par jour en couche mince.
Mode d'administration
Voie cutanée
ANSM - Mis à jour le : 11/12/2019
HOMEOPLASMINE, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Teinture de souci des jardins ................................................................................................... 0,1 g
Teinture de phytolaque ............................................................................................................ 0,3 g
Teinture de bryone .................................................................................................................. 0,1 g
Teinture de benjoin du Laos...................................................................................................... 0,1 g
Acide borique.......................................................................................................................... 4,0 g
Pour 100 g de pommade
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
4.2. Posologie et mode d'administration
Irritations de la peau : 1 à 3 applications par jour en couche mince.
Mode d'administration
Voie cutanée
· Enfant au-dessous de 30 mois.
· Antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).
· Lésions surinfectées ou suintantes.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation d'HOMEOPLASMINE chez la femme enceinte.
HOMEOPLASMINE est déconseillé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception efficace.
Allaitement
Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion d'HOMEOPLASMINE dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitement avec HOMEOPLASMINE en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme. Chez la femme qui déciderait d'allaiter, en cas d'application sur les seins, nettoyer la peau avant chaque tétée.
Fertilité
Dans les études effectuées chez l'animal, le bore a entraîné une atteinte testiculaire et une diminution de la fertilité.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Sensation de brûlures au site d'application, rougeur au site d'application, eczéma, réactions d'hypersensibilité incluant angioedème.
Risque d'effets systémiques (voir rubrique 4.4)
Population pédiatrique
Chez le nourrisson et l'enfant, l'acide borique a été responsable d'intoxications graves. Les signes cutanés (érythrodermie intense et diffuse, suivie de desquamation avec un érythème initial prédominant souvent au niveau du siège et de la bouche) doivent donner l'alerte.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : protecteur cutané (D : Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Homéoplasmine, pommade est un médicament à action locale de surface.
Au vu des données expérimentales, le passage systémique de l'acide borique contenu dans Homéoplasmine, pommade est faible.
5.3. Données de sécurité préclinique
Tube (aluminium verni) : 3 ans
Tube (alumino-plastique) : 3 ans
Après ouverture du tube : 1 an
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium avec canule de 18 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène.
Tube en alumino-plastique operculé de 18 g fermé par un bouchon en polyoléfine.
Tube en aluminium operculé de 40 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène.
Tube en alumino-plastique operculé de 40 g fermé par un bouchon en polyoléfine.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
2 avenue de l'Ouest Lyonnais
69510 messimy
France
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 305 038 1 2 : 18 g en tube (aluminium verni)
· 34009 305 037 5 1 : 40 g en tube (aluminium verni)
· 34009 301 374 1 3: 18 g en tube ( alumino plastique)
· 34009 301 374 2 0 : 40 g en tube ( alumino plastique)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Danielle D. publié le 27/10/2023 suite à une commande du 10/10/2023
Petit.tube très.utile dans la pharmacie familiale
Roger P. publié le 24/06/2023 suite à une commande du 17/06/2023
Parfait
Françoise R. publié le 19/03/2023 suite à une commande du 09/03/2023
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JOELLE E. publié le 15/01/2023 suite à une commande du 30/12/2022
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*****
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