

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE - code ATC : A02AB01
Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures et aigreurs de lestomac ou de lsophage.
Ceci est un médicament.
Dans l'intérêt du patient, la vente en ligne de médicaments est strictement réglementée en France.
Notre site est adossé à la Pharmacie Française Citypharma (Paris 6) et agréé par l’Agence Régionale de Santé d’Île de France depuis le 1er juillet 2014.
Fiche technique
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.
Mode dadministration
Voie orale.
Le contenu du sachet sera absorbé pur, directement.
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2019
ROCGEL 1,2 g, suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde daluminium hydraté (boehmite)................................................................................. 8,0800 g
Quantité correspondant à oxyde daluminium....................................................................... 1,2120 g
pour un sachet.
Excipients à effet notoire :
Chaque sachet contient 1,90 g de saccharose, 0,012 g de parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et 0,006 g de parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
4.2. Posologie et mode d'administration
Un sachet au moment des douleurs, sans dépasser 6 sachets par jour.
Mode dadministration
Voie orale.
Le contenu du sachet sera absorbé pur, directement.
Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient 1,90 g de saccharose par sachet. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (voir rubrique 4.5)
En cas dinsuffisance rénale et de dialyses chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque dencéphalopathie).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par sachet, c.-à-.d. quil est essentiellement « sans sodium ».
Population pédiatrique
Lutilisation danti-acide contenant de laluminium est déconseillée chez les nouveau-nés et les enfants.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions demploi
Les antiacides, associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
Les médicaments pour lesquels une réduction de labsorption digestive a été objectivée sont notamment :
+ acide acétylsalicylique
+ antihistaminiques H2
+ lanzoprazole
+ biphosphonates
+ catiorésines
+ certaines classes dantibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosamides)
+ certains antituberculeux (éthambutol, isoniazide)
+ digitaliques
+ glucocorticoïdes
+ hormones thyroïdiennes
+ neuroleptiques phénothiaziniques
+ sulpiride
+ certains bêta-bloquants (aténolol, métoprolol, propanolol)
+ pénicillamine
+ certains ions (fer, phosphore, fluor)
+ chloroquine
+ ulipristal
+ féxofénadine
+ elvitégravir
+ citrates : risque de facilitation du passage systémique de laluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. Prendre les topiques gastro-intestinaux à base daluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris des citrates naturels (jus dagrumes).
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Liés à laluminium :
· Troubles du métabolisme et de la nutrition : déplétion phosphorée en cas dutilisation prolongée ou de fortes doses
· Affections gastro-intestinales : troubles de la motricité gastro-intestinale et de la défécation : diarrhée, constipation
Lié à la présence de parahydroxybenzoates :
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané : urticaire
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
De fortes doses daluminium peuvent entrainer une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, dune constipation voire dune occlusion intestinale.
Les effets dun éventuel surdosage sont dautant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-ACIDE, code ATC : A02AB01.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
*Composition aromatique : huile essentielle de cannelle, alcoolatures de brou de noix, coque damande, sureau, pomme, extrait concentré de rhum.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
12 sachets-dose (papier aluminium/PE)
24 sachets-dose (papier aluminium/PE)
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
AVENUE LOUISE, 480
1050 BRUXELLES
BELGIQUE
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 326 977 7 9 : 12 sachets-dose (papier aluminium/PE)
· 34009 321 672 3 4 : 24 sachets-dose (papier aluminium/PE)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.