1. Dénomination du médicament vétérinaire
PHYTOPHALE CHATS - CHIENS NAINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un comprimé de 143 mg contient :
Substance(s) active(s) :
| Lespedeza capitata ................(extrait sec de) |
30,0 mg |
| Artichaut.....................(extrait sec d') |
26,7 mg |
| Orthosiphon ...................(extrait sec d') |
16,7 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chats et chiens nains.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats et les chiens nains :
- Stimulation de la fonction hépato-rénale lors de syndromes hyperazotémiques.
4.3. Contre-indications
Du fait de la présence d'artichaut : obstruction des voies biliaires. A n'utiliser en cas de problèmes biliaires qu'après avis d'un vétérinaire.
Du fait de la présence d'orthosiphon : à éviter en cas d'oedèmes liés à une insuffisance cardiaque ou rénale.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Aucune.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Aucun.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
15 mg d'extrait sec de lespedeza capitata, 13,35 mg d'extrait sec d'artichaut et 8,35 mg d'extrait sec d'orthosiphon par kg de poids corporel par jour correspondant à :
1 comprimé pour 2 kg de poids vif.
Le comprimé s'administre par voie orale, soit en le plaçant directement au fond de la gorge, soit en le mettant dans une boulette de viande.
Mettre de l'eau de boisson à la disposition des animaux après administration des comprimés.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : médicament diurétique.
Code ATC-vet : QC03X.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Lespedeza capitata : Cet extrait de plante est azoturique et diurétique doux et ne modifie pas l'équilibre ionique.
Artichaut : L'extrait de feuille est diurétique et cholérétique. L'acide 1,5-dicaféylquinique est responsable d'une augmentation du débit biliaire et induit une hépatoprotection vis-à -vis de toxiques (éthanol, tétrachlorure de carbone, a-amanitine...). Les extraits d'artichaut engendrent une modification du métabolisme lipidique (effet antiathérogène) avec diminution des triglycérides et d'environ 10 à 12 % du taux de cholestérol total. Enfin, l'ensemble des substances (flavonoïdes notamment) possède un pouvoir antioxydant mis en évidence sur des cultures d'hépatocytes.
Orthosiphon : L'extrait est azoturique et diurétique. L'excrétion du chlorure de sodium et aussi des ions K+ et de l'urée est augmentée Quelques études cliniques en double aveugle contre placebo ont confirmé l'activité sur la diurèse. Lors d'essais biologiques, les orthosiphols A et B se sont révélés comme de puissants antiphlogistiques et les flavones méthoxylées possèdent des propriétés inhibitrices de la 5-lipoxygénase.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Lespedeza capitata : bonne résorption par le tractus digestif. Métabolisme hépatique et rénal. Elimination essentiellement rénale.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Amidon de blé
Lactose monohydraté
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Eudragit E à 12.5%
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-aluminium.
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/2772258 9/1992
Boîte de 4 plaquettes thermoformées de 8 comprimés
Boîte de 6 plaquettes thermoformées de 10 comprimés
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
25/05/2012
fr
en
