

Ceci est un médicament.
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Fiche technique
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Appliquer la pommade 1 à 2 fois par jour.
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
OXYPLASTINE 46%, pommade
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Oxyde de zinc .................................................................................................................................. 46 g
Pour 100 g de pommade.
Excipient à effet notoire : graisse de laine (4 g/100 g de pommade).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Irritations de la peau, notamment en cas dérythème fessier (fesses rouges) du nourrisson.
4.2. Posologie et mode d'administration
Appliquer la pommade 1 à 2 fois par jour.
· Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Dermatoses suintantes
· Dermatoses surinfectées
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Respecter les posologies et les conseils dutilisation, en particulier :
· Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
· Ne pas appliquer sur les seins en cas dallaitement.
Ce médicament contient de la lanoline et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
En labsence de données, éviter lutilisation pendant la grossesse.
Ne pas appliquer sur les seins pendant lallaitement en raison du risque dingestion par le nouveau-né.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Possibilité deczéma de contact (graisse de laine ou lanoline ).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE, code ATC : D02AB
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
Cholestérol, cire d'abeille blanche, graisse de laine, eau purifiée, hydroxyde de calcium, huile de ricin vierge.
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en aluminium de 65 g ou 135 g.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
ALLIANCE PHARMA France SAS
35, RUE DARTOIS
75008 PARIS
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 307 715 0 1 : 65 g en tube (aluminium)
· 34009 307 714 4 0 : 135 g en tube (aluminium)
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
Médicament non soumis à prescription médicale.
Arnaud A. publié le 11/11/2022 suite à une commande du 25/10/2022
Parfait.
Diana A. publié le 21/09/2021 suite à une commande du 12/09/2021
Trop trop bien