Pharmacie Du Four Bonaparte
· Traitement de la carence en vitamine B1: Béri-Béri.
· Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.
Fiche technique
- Substances actives
- Thiamine
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2018
BEVITINE 250 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de thiamine................................................................................................ 260,000 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de thiamine anhydre.......................................... 250,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire: amidon de blé (gluten).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement de la carence en vitamine B1: Béri-Béri.
· Encéphalopathie de Gayet Wernicke, en relais d'un traitement parentéral.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler, sans croquer, les comprimés avec un peu d'eau.
Ce médicament est contre indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
Ce médicament est contre indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cliaque).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La thiamine passant dans le lait et en l'absence de données sur les conséquences de ce passage, ce traitement est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Troubles du système immunitaire:
· Des cas isolés de réactions allergiques de type choc anaphylactique, prurit, urticaire, démangeaisons, angidèmes, douleurs abdominales, détresse respiratoire, tachycardie, palpitations, collapsus ont été rapportés.
Troubles gastro-intestinaux:
· Des évènements gastro-intestinaux bénins ont été rapportés: nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, à très fortes doses, la thiamine pourra entraîner des maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1 (A: Appareil digestif et métabolisme).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
La thiamine passe dans le lait.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseignée.
Tubes : 5 ans.
Plaquettes: 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube en polypropylène de 20 comprimés enrobés, fermé par un bouchon en polypropylène contenant du gel de silice.
20 comprimés enrobés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 301 113 9 0 : 20 comprimés enrobés en tube (polypropylène).
· 34009 301 397 4 5 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Client anonyme publié le 15/07/2022 suite à une commande du 28/05/2022
Traitement pas encore commencé.
Client anonyme publié le 20/09/2021 suite à une commande du 06/09/2021
Efficace
Client anonyme publié le 10/06/2021 suite à une commande du 01/06/2021
limité à 5 en pharmacie pas de limitation