Pharmacie Du Four Bonaparte
BEDELIX 3g Poudre - 60 sachets
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX.code ATC : A07BC05
Ce médicament agit en protégeant les parois (muqueuses) de votre estomac et de votre intestin.
Ce médicament est utilisé chez l'adulte en traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales, c'est-à-dire pour traiter les symptômes liés à une maladie fonctionnelle du colon (maladie qui affecte le bon fonctionnement de l'intestin).
Fiche technique
- Substances actives
- Argiles et apparentés
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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Voie orale :
Adultes : 3 sachets par jour en moyenne.
Mode d'administration
Voie orale : le contenu d'un sachet peut être délayé dans un demi verre d'eau ou mélangé à un aliment semi liquide comme bouillie, purée, etc.
Administrer de préférence entre les repas ou un peu avant.
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2019
BEDELIX poudre pour suspension buvable en sachet.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Montmorillonite beidellitique.................................................................................................. 3,000 g
pour un sachet de 3,925 g
Excipient à effet notoire : Glucose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Poudre pour suspension buvable en sachet.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations fonctionnelles intestinales chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale :
Adultes : 3 sachets par jour en moyenne.
Mode d'administration
Voie orale : le contenu d'un sachet peut être délayé dans un demi verre d'eau ou mélangé à un aliment semi liquide comme bouillie, purée, etc.
Administrer de préférence entre les repas ou un peu avant.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Affections sténosantes du tube digestif.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
On sait que l'absorption d'aluminium pourrait à long terme être à l'origine de déplétion phosphorée, mais, au cours d'essais cliniques récents, aucune élévation de l'aluminium sanguin ou urinaire n'a été signalée sous traitement. Les dosages du bilan phosphocalcique ne sont pas modifiés.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Les topiques gastro-intestinaux, le charbon et les antiacides, associés ou non aux alginates, diminuent la résorption digestive de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance des médicaments suivants :
+ Acide acétylsalicylique
+ Antisécrétoire antihistaminiques H2
+ Atenolol
+ Biphosphonates (voie orale)
+ Catiorésine sulfo sodique (réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal).
+ Chloroquine
+ Cyclines
+ Digitaliques
+ Ethambutol
+ Fer
+ Fexofenadine
+ Fluor
+ Fluoroquinolones
+ Glucocorticoïdes sauf hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone)
+ Hormones thyroïdiennes
+ Indométacine
+ Isoniazide
+ Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive par élévation du pH gastrique)
+ Lansoprazole
+ Lincosanides
+ Métoprolol
+ Neuroleptiques phénothiaziniques
+ Pénicillamine
+ Phosphore
+ Propranolol
+ Sulpiride
Associations à prendre en compte :
+ Ulipristal
Risque de diminution de l'effet de l'ulipristal par diminution de son absorption.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de BEDELIX chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
BEDELIX n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Il existe des données limitées sur l'utilisation de BEDELIX au cours de l'allaitement.
BEDELIX n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Fertilité
L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été rapporté.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
· Rash, angio-dème, prurit et urticaire.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté chez l'adulte. Un nombre très limité de cas de surdosage a été rapporté chez l'enfant. Les symptômes associés étaient un bézoard et des vomissements.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX, code ATC : A07BC05.
La Montmorillonite beidellitique entre dans la classe des argiles naturelles. En raison de sa structure lamellaire, de la finesse de ses particules et de sa haute viscosité, elle tapisse parfaitement et complètement la muqueuse digestive. In vitro, elle active les facteurs VII et XII de la coagulation et réduit les suffusions hémorragiques. Son pouvoir adsorbant est puissant vis-à-vis des différentes toxines microbiennes et lui confère un important pouvoir détoxifiant. BEDELIX a un pouvoir gonflant très faible et n'a pas d'effet sur le transit intestinal physiologique. Chimiquement neutre, il est radiotransparent et ne modifie pas la coloration des selles.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Pansement intestinal ; il n'est pas absorbé ; est éliminé par voie digestive.
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Sachet (papier kraft/aluminium/polyéthylène) contenant 3,925 g de poudre ; Boite de 30, 60 et 100 sachets
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 322970 8 5 : 3,925 g en sachet (Papier kraft - Aluminium- Polyéthylène), boîte de 30.
· 34009 322971 4 6 : 3,925 g en sachet (Papier kraft - Aluminium- Polyéthylène), boîte de 60.
· 34009 322 972 0 7: 3,925 g en sachet (Papier kraft - Aluminium- Polyéthylène), boîte de 100.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Patricia M. publié le 27/10/2023 suite à une commande du 17/10/2023
Bon produit
Frédérique C. publié le 09/11/2022 suite à une commande du 02/11/2022
Je ne peux pas m'en passer
Huguette L. publié le 09/11/2022 suite à une commande du 25/10/2022
je recommande conforme a mes attentes et livraison rapide.merci
Client anonyme publié le 17/08/2022 suite à une commande du 25/07/2022
Mon médecin m'a prescrit ce médicament dans les années 1990 et chaque fois que j'en ai eu besoin, j'en ai été satisfaite.
Client anonyme publié le 17/08/2022 suite à une commande du 25/07/2022
boite endommagée
Client anonyme publié le 12/05/2022 suite à une commande du 29/04/2022
tres bon produit j en prends depuis longtemps mais trop cheres dans les pharmacies en touraine.
Client anonyme publié le 16/12/2021 suite à une commande du 08/12/2021
Très bien
Client anonyme publié le 14/07/2021 suite à une commande du 27/06/2021
Contenu conforme à la commande, pour ce produit que je connais très bien et qui me convient parfaitement. Je le commande et recommande toujours, au meilleur prix chez citypharma
Client anonyme publié le 30/06/2021 suite à une commande du 22/06/2021
bon rapport qualité prix