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Test rapide de diagnostic in vitro pour la détection qualitative de l'antigène du SARS-CoV-2. Ecouvillons nasaux fournis pour l'autodiagnostic.
Ce test est à utiliser uniquement chez les personnes asymptomatiques et non contact à risque adultes ou mineures ; l’utilisation chez les mineurs se fait conformément aux préconisations du fabricant qui figurent dans la notice et le cas échéant sous la supervision d’un
adulte.
La précision du test dépend de la qualité du prélèvement de l’échantillon :
- Des résultats faussement négatifs peuvent résulter d’un mauvais prélèvement.
- Des résultats faussement positifs ou négatifs peuvent résulter d’une mauvaise utilisation
(respect des conditions d’utilisation, température de conservation du test, durée de
révélation).Compte tenu d’une sensibilité plus limitée liée au mode de prélèvement, une utilisation itérative est recommandée pour les autotests, une à deux fois par semaine par exemple ;Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé, faisant l’objet, d’un marquage CE permettant sa mise sur le marché.
Contenu:
- 1 dispositifs de test
- 1 diluant
- 1 écouvillon
- 1 sachet de sécurité
- 1 mode d'emploi
Fabricant Test rapide ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd
Fabricant Ecouvillon jetable Jiangsu Changfeng Medical Indstry Co., Ltd
IMPORTANT: en cas de test positif, il sera nécessaire de confirmer le diagnostic par la réalisation d'un test PCR. Il est indispensable de s'isoler et de contacter son médecin traitant en cas de test positif.
Références spécifiques