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Pharmacie Du Four Bonaparte
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Pathologies mammaires bénignes :
· mastodynies,
· traitement d'appoint des mastopathies bénignes en cas d'insuffisance en progestérone.
Data sheet
- Substances actives
- Progestérone
Specific References
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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La posologie est de 2,5 g de gel sur chaque sein soit une mesure de l'applicateur sur chaque sein ou, pour le flacon avec pompe doseuse, 2 pressions sur chaque sein.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.
Mode d'administration
Etaler le gel sur toute la surface des deux seins, après la toilette, jusqu'à pénétration du produit.
Se laver les mains après application.
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2020
PROGESTOGEL 1 POUR CENT, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 
Progestérone........................................................................................................................... 1,0 g
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire : contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Tube: une mesure de l'applicateur délivre 2,5 g de gel soit 0,025 g de progestérone.
Flacon avec pompe doseuse : une pression du flacon correspond à 1,25 g de gel soit 0,0125 g de progestérone.
4.1. Indications thérapeutiques
Pathologies mammaires bénignes :
· mastodynies,
· traitement d'appoint des mastopathies bénignes en cas d'insuffisance en progestérone.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie est de 2,5 g de gel sur chaque sein soit une mesure de l'applicateur sur chaque sein ou, pour le flacon avec pompe doseuse, 2 pressions sur chaque sein.
Le traitement sera de préférence continu, tous les jours du mois, y compris pendant les règles.
Mode d'administration
Etaler le gel sur toute la surface des deux seins, après la toilette, jusqu'à pénétration du produit.
Se laver les mains après application.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Se laver les mains après application.
Ce médicament contient 1,2 g d'alcool (éthanol) par mesure de 2,5 g de gel. Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Ce médicament peut être inflammable jusqu'au séchage du produit.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Diminution de l'efficacité du progestatif.
Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du traitement hormonal pendant l'administration de l'anticonvulsivant inducteur et après son arrêt.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de la progestérone est possible au cours de l'allaitement
En cas d'application sur les seins, bien les nettoyer avant chaque tétée.
Fertilité
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Non renseigné.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
· Pénétration percutanée : environ 10 % de la dose administrée.
· Métabolisme local (cutané, mammaire : glande et tissu adipeux).
· Pas ou peu de diffusion générale de progestérone.
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Tube de 80 g en aluminium vernis intérieurement (vernis époxyphénolique).
Flacon de 75 g (PE/Polypropylène) avec pompe doseuse (60 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
3 RUE DU BOURG-L'ABBE
75003 PARIS
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 313 141-2 : 80 g en tube (Aluminium verni).
· 367 664-3: 75 g en flacon (PE/Polypropylène) avec pompe doseuse (60 doses).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation: 30 octobre 1996
Date de dernier renouvellement: 29 juin 2011
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
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Iwona P. published the 31/07/2023 following an order made on 27/07/2023
produit conforme à la description, livraison rapide
5/5
BIB A. published the 23/07/2023 following an order made on 12/07/2023
service parfait
5/5
Barbara Z. published the 13/06/2023 following an order made on 08/06/2023
bon produit qui agit rapidement
5/5
Walter J. published the 26/03/2023 following an order made on 21/03/2023
Tres bien
5/5
Charlotte N. published the 07/03/2023 following an order made on 02/03/2023
Very good product that I buy a lot.
5/5
Anonymous customer published the 25/12/2021 following an order made on 22/12/2021
efficace
5/5
Ausra C. published the 01/12/2021 following an order made on 26/11/2021
Perfect
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Anonymous customer published the 21/08/2021 following an order made on 10/08/2021
Satisfait
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