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Pharmacie Du Four Bonaparte
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Fiche technique
- Substances actives
- Sels alcalins et apparentés
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre dans un verre d'eau.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020
OXYBOLDINE, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 
Boldine ....................................................................................................................................... 0,5 mg
Sulfate de sodium anhydre ........................................................................................................ 54,0 mg
Dihydrogénophosphate de sodium .......................................................................................... 132,0 mg
Pour un comprimé effervescent.
1 comprimé contient 436 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (lenteur à la digestion, ballonnements) de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre dans un verre d'eau.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· Ce médicament contient 436 mg de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 21,8 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. La dose quotidienne maximale de ce médicament équivaut à 65,4 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
· OXYBOLDINE est considéré comme ayant une teneur élevée en sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte chez les patients ayant un régime pauvre en sel.
· En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du produit doit être suspendue.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi des grossesses exposées à l'OXYBOLDINE est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation ne doit être envisagée qu'en cas de nécessité et en suspendant provisoirement l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
· Risque de diarrhée à forte dose.
· De rares cas de réactions cutanées ont été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Un surdosage en OXYBOLDINE peut provoquer des diarrhées.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE, code ATC : A05C
(A: Appareil digestif et métabolisme)
La boldine possède une activité cholérétique en augmentant la sécrétion de la bile par action osmotique directe.
Le sulfate de sodium anhydre et le dihydrogénophosphate de sodium, de par leur teneur en sodium, ont une action osmotique locale permettant d'hydrater le bol digestif.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Aucune donnée n'est disponible.
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de génotoxicité ou de cancérogénicité n'a été réalisée.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boîte de 2 tubes.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 307 697 2 0 : 36 comprimés en tube (Polypropylène). Boîte de 2 tubes de 18.
· 34009 361 710 3 9 : 24 comprimés en tube (Polypropylène). Boîte de 2 tubes de 12.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Voir l'attestation de confiance
- Pour plus d'informations sur les caractéristiques du contrôle des avis et la possibilité de contacter l'auteur de l'avis, merci de consulter nos CGU.
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- Les avis sont publiés et conservés pendant une durée de cinq ans
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Trier l'affichage des avis :
Annette P. publié le 02/12/2023 suite à une commande du 27/11/2023
Je prends ce médicament après une mauvaise digestion.
5/5
Client anonyme publié le 02/11/2023 suite à une commande du 15/10/2023
Efficace
4/5
CLAIRE L. publié le 27/07/2023 suite à une commande du 13/07/2023
Très bien
4/5
MONIQUE H. publié le 24/07/2023 suite à une commande du 07/07/2023
médicament que je connais bien, je recommande
5/5
Annette P. publié le 04/05/2023 suite à une commande du 17/04/2023
Il m'aide bien mais le goût n'est pas formidable
4/5
JEAN-MICHEL G. publié le 23/02/2023 suite à une commande du 06/02/2023
pasdavis
5/5
Françoise A. publié le 23/02/2023 suite à une commande du 04/02/2023
TRÈS BON QUALITÉ PRIX
5/5
Isabelle S. publié le 25/01/2023 suite à une commande du 09/01/2023
Bien
4/5
Martine P. publié le 18/12/2022 suite à une commande du 04/12/2022
Prix
5/5
Client anonyme publié le 23/10/2021 suite à une commande du 20/10/2021
Très efficace !!
5/5
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