Pharmacie Du Four Bonaparte
SEDACOLLYRE Collyre - Flacon 10ml
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL (S = organe des sens) - code ATC : S01AX
Traitement antiseptique des affections superficielles de l'il et de ses annexes.
Fiche technique
- Substances actives
- Céthéxonium
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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EN INSTILLATION OCULAIRE
Instiller 1 goutte, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne.
Mode d'administration
Vois locale.
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2018
SEDACOLLYRE CETHEXONIUM 0,25 POUR MILLE, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de céthexonium...................................................................................................... 0.025 g
Pour 100 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement antiseptique des affections superficielles de l'il et de ses annexes.
4.2. Posologie et mode d'administration
EN INSTILLATION OCULAIRE
Instiller 1 goutte, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, en tirant la paupière inférieure légèrement vers le bas et en regardant vers le haut, 3 à 4 fois par jour, pendant 7 jours en moyenne.
Mode d'administration
Vois locale.
Antécédent d'allergie au céthexonium ou autres ammoniums quaternaires.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· En cas d'hypersensibilité, interrompre le traitement.
· Le traitement doit être limité à 15 jours : l'utilisation intensive ou prolongée peut être à l'origine d'altérations de l'épithélium conjonctival et (ou) cornéen. La prudence s'impose notamment en cas d'anomalies épithéliales.
· Eviter l'utilisation chez les porteurs de lentilles de contact : les ammoniums quaternaires peuvent être adsorbés par les lentilles hydrophiles et être à l'origine de leur intolérance locale.
· En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent, espacer de 15 minutes les instillations.
· Refermer le flacon de collyre après usage.
· Ne pas toucher l'il avec l'embout du flacon
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Ne pas associer deux antiseptiques.
En cas de traitement concomitant par un collyre contenant un principe actif différent ; espacer de 15 minutes les instillations.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
[à compléter par le titulaire]
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Affections oculaires : Fréquence indéterminée
Possibilité de réaction d'intolérance locale (Cf. Précautions d'emploi).
Affections du système immunitaire : Fréquence indéterminée
Risque de réaction d'hypersensibilité.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL (S : organe des sens) , code ATC : S01AX.
Le céthexonium est un antiseptique appartenant à la classe des ammoniums quaternaires.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Les propriétés mouillantes des ammoniums quaternaires favorisent leur passage à travers la cornée.
5.3. Données de sécurité préclinique
[à compléter par le titulaire]
Chlorure de sodium, eau pour préparation injectable.
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours après ouverture.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10 ml en flacon compte-gouttes (PEBD).
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Sans objet.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 357 474 7 1
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM.
Médicament non soumis à prescription médicale.