Pharmacie Du Four Bonaparte
SARGENOR vitamine C 20 comprimés effervescents
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES - code ATC : A13A
Ce médicament contient un acide aminé (l'aspartate d'arginine) et de la vitamine C.
Il est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
Fiche technique
- Substances actives
- Associations anti-asthéniques à base d'arginine
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
· Soit un comprimé effervescent le matin et un le midi.
· Soit deux comprimés effervescents le matin ou le midi en une seule prise.
· Ne pas dépasser 2 comprimés effervescents par jour.
Mode d'administration
Faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau avant de boire.
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2020
SARGENOR A LA VITAMINE C, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aspartate d'arginine ............................................................................................................... 1,5 g
Acide ascorbique ................................................................................................................... 0,5 g
Pour un comprimé effervescent.
Excipients à effet notoire : sodium, aspartam, sorbitol.
Ce médicament contient 109 mg de sodium, 5 mg d'aspartam et 0,6 mg de sorbitol par comprimé effervescent.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
· Soit un comprimé effervescent le matin et un le midi.
· Soit deux comprimés effervescents le matin ou le midi en une seule prise.
· Ne pas dépasser 2 comprimés effervescents par jour.
Mode d'administration
Faire dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau avant de boire.
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Lithiases rénales oxalo-calciques pour des doses de vitamine C supérieures à 1 g par jour.
· Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
· En cas de persistance des troubles au-delà de 1 mois de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
· Ce médicament contient 109 mg de sodium par comprimé effervescent, ce qui équivaut à 5,5 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. En tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
· L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du sorbitol (ou du fructose) et l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doit être pris en compte. La teneur en sorbitol dans les médicaments à usage oral peut affecter la biodisponibilité d'autres médicaments à usage oral administrés de façon concomitante.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de tératogénèse disponible chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de la vitamine C. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En l'absence de données sur le passage de la vitamine C dans le lait maternel, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La fréquence des effets indésirables ci-dessous est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
L'arginine peut être à l'origine de troubles gastro-intestinaux et d'une diarrhée à fortes doses.
Par ailleurs, il a été rapporté dans la littérature des cas d'hypotension après administration intraveineuse d'arginine.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
· A doses supérieures à 1 g/ jour en vitamine C, possibilité de :
o Troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée)
o Troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et/ou uriques)
· A doses supérieures à 2 g/ jour en vitamine C, l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosage de la créatinine et du glucose sanguins et urinaires (contrôle du diabète par tigette à la glucose oxydase).
· A doses supérieures à 3 g/ jour en vitamine C, risque d'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : TONIQUES, code ATC : A13A.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
L'arginine et l'acide aspartique sont bien absorbés par voie orale.
Distribution
Les deux amino-acides présentent une forte diffusion tissulaire.
Élimination
Leur élimination s'effectue par voie rénale.
5.3. Données de sécurité préclinique
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
10, 20 ou 40 comprimés en tube (Aluminium verni) muni d'un bouchon (PE) contenant un déshydratant (gel de silice).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 354 553 3 8 : 10 comprimés en tube (Aluminium verni).
· 34009 354 555 6 7 : 20 comprimés en tube (Aluminium verni).
· 34009 354 556 2 8 : 40 comprimés en tube (Aluminium verni).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Client anonyme publié le 03/06/2021 suite à une commande du 25/05/2021
produit conforme à mes attentes et surtout un prix très très attractif .