

Fiche technique
2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2019
Adénosine triphosphate disodique trihydraté
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que ATEPADENE 30 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATEPADENE 30 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATEPADENE 30 mg, gélule ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT
Ce médicament est utilisé dans le traitement des douleurs du dos.
Ne prenez jamais ATEPADENE 30 mg, gélule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à ladénosine triphosphate disodique trihydraté ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Faites attention avec ATEPADENE 30 mg, gélule :
Précautions demploi
En cas de persistance ou d'aggravation de la douleur, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E122) et peut provoquer des réactions allergiques.
Autres médicaments et ATEPADENE 30 mg, gélule
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ATEPADENE 30 mg, gélule avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ATEPADENE 30 mg, gélule contient de lazorubine (E122).
2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Dans tous les cas se conformer à la prescription médicale.
Si vous avez pris plus de ATEPADENE 30 mg, gélule que vous nauriez dû :
Aucun cas de surdosage na été rapporté. Cependant, un cas de surdosage pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.
Si vous oubliez de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule :
Si vous arrêtez de prendre ATEPADENE 30 mg, gélule :
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ATEPADENE 30 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver à labri de lhumidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
Ce que contient ATEPADENE 30 mg gélule
· La substance active est :
Adénosine triphosphate disodique trihydraté
Quantité correspondant à Adénosine triphosphate disodique ....................................... 30,00 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline (Avicel PH 101), stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre (Aerosil 200).
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.
Quest-ce que ATEPADENE 30 mg, gélule et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 20 ou 30 gélules ou tube aluminium de 30 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE X.O
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
6 avenue de l'Europe
78400 Chatou
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).
ANSM - Mis à jour le : 11/07/2019
ATEPADENE 30 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Adénosine triphosphate disodique trihydraté
Quantité correspondant à Adénosine triphosphate disodique ............................................. 30,00 mg
Pour une gélule n°3 de 120 mg.
Excipient à effet notoire : azorubine (E122)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement dappoint des dorsalgies primitives.
4.2. Posologie et mode d'administration
2 à 3 gélules par jour réparties dans la journée.
Hypersensibilité à lun des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Dans la littérature, des cas de nausées et darythmie ont été rapportée avec ladénosine. Par ailleurs, lexpérience post-commercialisation a rapporté de très rares cas de réactions allergiques cutanées, telles que les éruptions érythémateuses et les urticaires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage na été rapporté. Cependant, un surdosage pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (Muscle et Squelette)
(Muscle et Squelette)
Ladénosine triphosphate intervient dans le métabolisme du tissu musculaire et du tissu nerveux.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, azorubine (E122), dioxyde de titane.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
A conserver à l'abri de l'humidité.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 ou 30 gélules sous plaquette (P.V.C./Aluminium)
30 ou 60 gélules en tube (Aluminium) fermé par un bouchon contenant un agent dessicant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation
Pas dexigences particulières.
7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
170 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 335 291 7 8: 30 gélules sous plaquette thermoformée (P.V.C./Alu)
· 34009 335 728 6 0: 20 gélules sous plaquette thermoformée (P.V.C./Alu)
· 34009 220 315 0 7 : tube (aluminium) de 30 gélules fermé par un bouchon contenant un agent dessicant ; Boîte de 1 tube
· 34009 301 866 1 9 : tube (aluminium) de 60 gélules fermé par un bouchon contenant un agent dessicant : Boîte de 1 tube
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.