Pharmacie Du Four Bonaparte
FEMELIS Bouffées de Chaleur - 60 Comprimés pelliculés
FEMELIS, comprimé pelliculé est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes liés aux troubles prémenstruels tels que sensibilité des seins, gonflement, irritabilité ou les troubles liés à la ménopause tels que bouffées de chaleur, transpiration excessive.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.
Fiche technique
- Substances actives
- Divers traitements des troubles de la ménopause
Références spécifiques
Attention ceci est un médicament
Pour connaître les précautions d’emploi ainsi que la posologie, veuillez consulter la notice du médicament. Si vos symptômes persistent, consultez votre médecin.
Ceci est un médicament.
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Adultes
2 comprimés, une fois par jour.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez l'adolescente de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 6 mois.
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Solvant d'extraction : acétone 5 % m/m
Rapport drogue/extrait 3-4 :1
Pour un comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4.1. Indications thérapeutiques
Son usage est réservé à l'indication spécifiée sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
2 comprimés, une fois par jour.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament chez l'adolescente de moins de 18 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Voie orale.
Durée de traitement
La durée de traitement est limitée à 6 mois.
· Hypersensibilité à l'un des composants de la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Population pédiatrique
En l'absence de données d'efficacité ou de sécurité, l'utilisation de ce médicament chez l'adolescente de moins de 18 ans est déconseillée.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse
Il n'y a pas d'indication pour ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité d'emploi pendant l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Des cas isolés de réactions allergiques et de troubles gastro-intestinaux ont été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
5.3. Données de sécurité préclinique
Aucune étude de cancérogenèse ni de toxicité de la reproduction n'a été réalisée.
Adjuvants de l'extrait : maltodextrine, gomme arabique
*Composition de l'acétate de vitamine E : acétate de d-α-tocophérol, dioxyde de silice).
**Composition de l'aquapolish yellow : hydroxypropylméthylcellulose, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline, acide stéarique, dioxyde de titane, oxyde de fer.
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Boite de 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PA-Alu-PVC/Alu).
6.6. Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
5 RUE DU GABIAN
98000 MONACO
8. NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Médicament non soumis à prescription médicale.
Daphné D. publié le 15/01/2023 suite à une commande du 01/01/2023
Conforme prix intéressant
Carole P. publié le 08/12/2022 suite à une commande du 27/11/2022
livraison en 48h securisée